本页列出了本网站中监管、临床和质量相关说明所依据的公开记录和已发表研究，方便您自行查证。最后审阅日期：2026 年 11 月 12 日。

公司信息

• Raise Wellness Pte. Ltd.，在新加坡注册，UEN 202300432W。您可在 ACRA Bizfile 查询注册信息。
• Theradome（激光生发头盔）和 Hairguard（Growband Pro）的授权经销商。
• 联系方式：contact@raisewell.com.sg。更多信息请见关于我们。

Theradome 激光头盔：美国 FDA 许可

获美国 FDA 许可，是指美国食品药品监督管理局（FDA）认定该器械与已在美国合法销售的器械实质等同，并不等同于获得 FDA 批准。

• Theradome PRO LH80：美国 FDA 510(k) K171775（2018 年 1 月 9 日获许可），非处方使用，适用于患雄激素性脱发的男性（Norwood-Hamilton IIa–V 级）和女性（Ludwig-Savin I–II 级），Fitzpatrick 皮肤类型 I–IV 型。较早获得的女性适用许可：K122950（2013 年 6 月 14 日）。
• Theradome EVO LH40：美国 FDA 510(k) K180460（2018 年 5 月 18 日获许可），男女适用，适应症相同。较早获得的女性适用许可：K161046（2016 年 5 月 12 日）。
• Theradome 公开的 FDA 许可函：K171775、K122950、K161046。另见 Theradome 常见问题。

Theradome 临床试验

• ClinicalTrials.gov NCT02528552：一项由 Theradome 资助（2015–2016 年）、针对患雄激素性脱发男性使用 PRO LH80 的随机、安慰剂对照试验。Theradome 报告称，与安慰剂设备相比，头发数量有所增加。这些结果来自 Theradome 自己的试验报告，尚未在 ClinicalTrials.gov 上公布，也未在同行评审期刊上发表。EVO LH40 未参与此项试验。

Raise HairShield 膳食补充剂

• 已通过新加坡卫生科学局（HSA）自愿通报制度备案，编号 VNS-2025-11-00359。该产品列于 HSA 的已通报补充健康产品名单（截至 2026 年 11 月 10 日），名称为“RAISE HAIRSHIELD SUPPLEMENT*”，剂型为胶囊，公司为 Raise Wellness Pte Ltd。HSA 以星号标示已经审核、符合规定要求的已通报产品。HSA 指出，通报基于公司自行作出的声明，并不代表 HSA 对产品的认可。
• SGS（台湾）重金属检测（报告编号 PUF25A01027，2025 年 11 月 10 日，批次 RWHC0802）：砷 0.05 mg/kg，铅 0.06 mg/kg，镉 0.01 mg/kg，汞未检出。此为针对单一批次的一次检测。
• AnaGain™ Nu（豌豆芽提取物）：Grothe T, Wandrey F, Schuerch C. Clinical evaluation of pea sprout extract in the treatment of hair loss. Phytotherapy Research 2020;34(2):428–431。PubMed 31680356。由原料制造商进行的初步研究。
• KSM-66®（南非醉茄根提取物）：Chandrasekhar K, Kapoor J, Anishetty S. Indian Journal of Psychological Medicine 2012;34(3):255–262。PubMed 23439798。一项关于压力与皮质醇的随机、双盲、安慰剂对照研究。
• Pomanox® 和 Brocconin™：相关说明基于原料制造商自己的研究。

Raise 防脱发洗发水与防脱发头皮精华液

• Capixyl™：独立综述 Bikash C. Topical alternatives for hair loss: beyond the conventional. International Journal of Trichology 2025;17(1):13–19。PMC12251978。
• Trichogen®：相关说明基于原料制造商自己的研究；我们尚未找到同行评审的发表文献。

Hairguard Growband Pro

• 头皮按摩：English RS Jr, Barazesh JM. Self-assessments of standardized scalp massages for androgenic alopecia: survey results. Dermatology and Therapy 2019。PMC6380978。Koyama T 等. Standardized scalp massage results in increased hair thickness. Eplasty 2016。PubMed 26904154。
• Growband Pro 对头皮血流的作用基于 Hairguard 自己的内部测试。
• Hairguard 未在其网站上公开产品认证。如日后可提供，我们会在此添加链接。

生产标准

• 本网站所列产品由持有以下一项或多项认证的生产合作伙伴制造：GMP、HACCP、ISO 22000、CE、RoHS 和 REACH。我们对合作伙伴的名称保密，因此不在此公开证书。监管机构和贸易伙伴可申请索取证书副本：contact@raisewell.com.sg。

顾客评价与效果

• 产品页面上的评价通过独立评价平台 Judge.me 收集。
• 顾客使用前后对比照片展示于 Growband Pro、Theradome PRO LH80 和 Theradome EVO LH40 产品页面。效果因人而异。

我们的产品用于支持头发和头皮健康。除器械的 FDA 许可另有说明外，产品并非用于诊断、治疗、治愈或预防任何疾病。效果因人而异。如出现突发性或斑块状脱发，请咨询医生。